دستگاه تست شرایط محیطی آرالب 25,000: راه‌حل ایده‌آل برای صنعت داروسازی

مقدمه

در صنعت داروسازی، کنترل دقیق شرایط محیطی برای تست پایداری داروها، تجهیزات پزشکی و مواد اولیه حیاتی است. دستگاه تست شرایط محیطی آرالب 25,000 با ظرفیت بالا و دقت منحصر به فرد، یکی از پیشرفته‌ترین راه‌حل‌ها برای آزمایش‌های دارویی مطابق با استانداردهای ICH Q1A، USP <1079> و GMP است.

---

چرا دستگاه آرالب 25,000 برای داروسازی ضروری است؟

1. تست پایداری داروها (Stability Testing)

• شبیه‌سازی شرایط دمایی (25°C ±2°C) و رطوبتی (60%RH ±5%) مطابق با ICH Q1A

• امکان انجام تست‌های شتاب‌زده (Accelerated Testing) در دمای 40°C/75%RH

• تست‌های انجماد-ذوب (Freeze-Thaw) برای داروهای بیولوژیک

2. آزمون تجهیزات پزشکی

• بررسی مقاومت سرنگ‌ها، ایمپلنت‌ها و بسته‌بندی‌ها در شرایط سخت

• تست استریلیتی تحت رطوبت کنترل‌شده

3. کنترل کیفیت مواد اولیه

• آنالیز رفتار اکسیپینت‌ها (مواد کمک‌فارماکولوژیک) در رطوبت‌های مختلف

---

ویژگی‌های کلیدی برای کاربردهای دارویی

✅ محدوده دمایی: -40°C تا +85°C (قابل گسترش تا -70°C/+180°C)
✅ دقت کنترل رطوبت: ±1%RH (مطابق با USP <1079>)
✅ سیستم ضدخوردگی برای تست‌های طولانی‌مدت
✅ گزارش‌گیری خودکار مطابق با ALCOA+ (اصل اسنادسازی در GMP)
✅ تاییدیه‌های بین‌المللی: CE، ISO 9001، ISO 13485

---

مزایای رقابتی آرالب 25,000 در داروسازی

🔹 حجم بزرگ محفظه (25,000 لیتر) برای تست همزمان نمونه‌های متعدد
🔹 کالیبراسیون آسان با استفاده از سنسورهای Traceable
🔹 قابلیت اتصال به نرم‌افزارهای LIMS (مانند LabWare)
🔹 پشتیبانی فنی 24/7 مخصوص شرکت‌های دارویی

---

نمودار مقایسه‌ای با استانداردهای دارویی

---

نتیجه‌گیری: چرا آرالب 25,000 انتخاب اول داروسازان است؟

این دستگاه با پشتیبانی از پروتکل‌های 21 CFR Part 11 و امکان اعتبارسنجی (IQ/OQ/PQ)، ابزاری حیاتی برای:

• شرکت‌های تولید داروهای ژنریک و بیوسیمیلار

• آزمایشگاه‌های QC/QA دارویی

• مراکز تحقیقاتی توسعه فرمولاسیون

📞 درخواست دمو یا کاتالوگ تخصصی دارویی: